专家称维C银翘片是否安全须看不良反应发生率 2011-04-24
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品消费经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。这一事件引起了公众对于这一药物安全性的极大关注。目前公布的数据是否就说明维C银翘片不是安全药品，应当如何看待和评价药物的安全性呢，记者连线了国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠诚。
目前没有公布药物不良反应发生率
记者：近日，药监局公布了维C银翘片的不良反应发生情况。因为这种药属于家庭常用药，所以引起了很多人的关注。您如何看待这一不良反应？
孙忠诚：药监局公布不良反应是好事，能够提醒医生、患者、厂家，从各自角度出发，更科学地运用这一个药物。但是要注意的一点是，这次公布了——2004年1月1日至2010年4月30日，有关维C银翘片的不良反应报告数共计1885例，但是没有公布“发生率”。这一千多多例不良反应是来自于一万个运用者，还是来自上亿个运用者，也就是“分母”有多大并不明白。不良反应发生率才是评价药物安全的重要指标，不能仅看这一千多例的表面数据。如果不良反应发生达到30%-50%，我们可能会考虑淘汰这种药，但如果发生率仅有百分之零点几，以至更低，就说明这种药是一种好药。
记者：我们到底应当如何看待和评价药物的不良反应？
孙忠诚：任何一个药物都有不良反应。中药西药都不例外。世界卫生组织认为，肯定人群在运用药物之后利大于弊，这个药就是安全的。我们不能去要求药物百分之百的都是利，而没有弊。所以这次维C银翘片报告的不良反应，不足为怪，也不必担心。
非处方药运用前也必须看说明书
记者：这次报告的维C银翘片是一种中西药复方制剂，您如何看待这种制药方式，它跟药物的不良反应之间是否有直接关系？
孙忠诚：我不建议过多消费这类中西药直接结合的药物，它轻易导致一些问题。首先，易导致患者误吃误用，因为我们的传统中成药在命名的时分可以采用“药材名、功效、作用部位”等进行起名，但所含有的成分并不是很明白，比如维C银翘片，你从名称上无法了解它其中还包含了扑尔敏等其他十几种药物，再加上这种药物本身是非处方药，很多患者买了直接运用，轻易造成过敏；第二，易导致重复用药。这在我国很常见，很多患者有“中成药无毒论”，所以往往几个药配合运用，中成药和西药配合运用，或者擅自加量，造成过量用药，引发不良反应。
记者：对于非处方药的运用，您有什么建议？
孙忠诚：由于非处方药安全性较高，患者可以直接购买运用，很多人对此放松了警惕，经常出现“超说明书”运用的现象，这都是很不安全的。即使是运用非处方药，也必须先细心阅读说明书，看清其成分和禁忌，之后才能运用。
相关知识
专家称维C银翘片是否安全须看不良反应发生率
维C银翘片药店卖不动 不良反应误认为质量问题
药监局称维C银翘片不良反应不等于质量问题
维C银翘片不能想吃就吃 或致不良反应
国家药监局答维C银翘片到底能不能吃
维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示
湖南报告维C银翘片不良反应157例
维C银翘片被曝安全警示 已现1885例不良反应
维c银翘片安全事件再曝监管漏洞
当心抗感冒药物引起的排尿困难
