治疗乳腺癌的贝伐珠单抗风险超过受益 2011-04-24
新华网北京３月１日专电（记者王思海）因为缺乏证据表明贝伐珠单抗（ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ，商品名Ａｖａｓｔｉｎ）用于乳腺癌患者是安全和有效的，北京市药品监督管理局近日发布药物警戒快讯建议，从贝伐珠单抗的说明书中删除乳腺癌顺应症。
北京市药监局提供的信息显示中，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）近期在检查了贝伐珠单抗用于治疗乳腺癌的４项临床研究结果，有明确数据表明此药物不能延长乳腺癌患者的总生活期，或在减缓疾病恶化方面不能为患者提供足以超过其风险的受益后，ＦＤＡ提出上述建议。运用贝伐珠单抗的风险包括：严重高血压，流血和出血，鼻、胃、肠等部位出现穿孔，心脏病发作或心衰。
ＦＤＡ实验数据还表明，贝伐珠单抗还与其他几种严重的副作用有关，包括中风、伤口并发症、器官损伤或功能衰竭、可逆性大脑后部白质脑病综合征，并且以高血压、头痛、精神错乱、癫痫发作、脑水肿引起视觉丧失为主要特征。根据与贝伐珠单抗用于治疗转移性乳腺癌有关的所有数据，ＦＤＡ已明确了此药物的风险超过受益。
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